BPOM Sebut Obat Sirup Praxion Aman, Apa Dong Penyebab Gagal Ginjal Akut pada Anak di DKI?

Zullies menerangkan bahwa secara umum penyebab gagal ginjal akut ada dua, yaitu:

• Internal : Dari tubuh si anak hal ini terkait penyakit atau infeksi pada seseorang.
• Faktor eksternal bisa juga memicu gagal ginjal akut.

"Eksternal itu misalnya adanya toksikan. Toksikan itu enggak cuma etilen glikol dan dietilen glikol, bisa juga metal dan sebagainya. Saya kira (dalam kasus gagal ginjal terkonfirmasi di DKI) masih perlu diselidiki lagi," ujarnya.

Zullies juga mengingatkan pemerintah untuk melakukan pemeriksaan yang lebih lengkap bila suatu saat ada kasus yang mengarah gagal ginjal akut. Walau harapannya tentu tidak ada lagi kasus serupa.

"Jadi, yang perlu saya dorong, selain (mengecek) kadar etilen glikol dan dietilen glikol, maka metabolit juga perlu diukur yaitu ada atau tidaknya asam glikosilat," kata Zullies.

Di kesempatan yang sama, BPOM mengumumkan hasil pengujian terhadap sampel obat sirup Praxion serta bahan bakunya. Hasilnya, obat sirup produksi PT Pharos Indonesia sudah sesuai standar Farmakope Indonesia.

"Dari hasil pengujian terhadap tujuh sampel, hasil semua pengujian adalah memenuhi syarat. Artinya, sudah memenuhi, sesuai ketentuan atau standar Farmakope yang ada di Indonesia," kata Plt. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif BPOM, Togi Junice Hutadjulu.

"Sehingga dapat disimpulkan produk ini aman," kata Togi.

Tujuh sampel obat sirup Praxion dan bahan baku yang diperiksa di Laboratorium Pusat Pengembangan Obat dan Makanan BPOM, yakni:

• Sampel sirup obat Praxion sisa pasien gagal ginjal akut di DKI Jakarta
• Sampel sirup obat Praxion di peredaran
• Sampel sirup Praxion dari tempat produksi dengan batch yang sama dengan yang dikonsumsi pasien
• Sampel sirup Praxion dengan batch yang berdekatan dengan sampel sirup obat yang dikonsumsi pasien gagal ginjal akut pada anak di DKI.
• Sampel bahan baku sorbitol yang digunakan dalam proses produksi
• Sampel sirup lain yang memakai bahan baku dengan nomor batch yang sama yang terdiri dari dua jenis produk sirup.