FDA Akan Mendukung Otorisasi Vaksin Covid-19 Novavax

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengizinkan vaksin Novavax untuk penggunaan darurat pada bulan Desember. Itu juga telah disahkan di Australia, Uni Eropa, India, Indonesia, Filipina, Korea Selatan dan Inggris. Novavax mengatakan Selasa bahwa 744.000 dosis telah diberikan di seluruh dunia pada April.

Salah satu keuntungan dari vaksin ini adalah dapat disimpan di lemari es biasa hingga enam bulan, sedangkan vaksin mRNA harus disimpan pada suhu di bawah nol, membuatnya lebih sulit untuk didistribusikan.

Marks mengatakan dalam pertemuan pada Selasa (7/6/2022), bahwa meskipun AS telah memiliki opsi vaksin lain untuk sementara waktu, "Apa pun yang dapat kami lakukan untuk membuat orang lebih nyaman untuk dapat menerima produk medis yang berpotensi menyelamatkan nyawa ini adalah sesuatu yang kami rasa harus kami lakukan."

Tetapi beberapa ahli lain mempertanyakan apakah orang yang ragu-ragu akan vaksin akan berpikir tentang Novavax secara berbeda. AS sudah membuang 82,1 juta dosis vaksin Covid-19 dari Desember 2020 hingga pertengahan Mei - lebih dari 11 persen dari dosis yang didistribusikan oleh pemerintah federal, menurut data CDC.

“Saya sedikit skeptis tentang berapa banyak vaksin yang ragu-ragu hanya menunggu vaksin ini dan mereka akan diyakinkan bahwa ini lebih baik untuk mereka daripada vaksin yang tersedia saat ini,” kata anggota komite, Dr. Arthur Reingold, kepala divisi epidemiologi dan biostatistik di University of California, Berkeley, School of Public Health.

Vaksinasi Covid-19 untuk anak-anak balita dapat dimulai paling cepat 21 Juni jika vaksinnya dinyatakan bersih oleh regulator federal, koordinator Covid-19 Gedung Putih, Ashish Jha. 

"Kami berharap vaksinasi akan dimulai dengan sungguh-sungguh pada Selasa (21/6/2022) dan benar-benar diluncurkan sepanjang minggu itu," kata Jha kepada wartawan di briefing Gedung Putih tentang status upaya vaksinasi dilansir dari NBC News, Selasa (7/6/2022).

Penasihat Administrasi Makanan dan Obat (FDA) dijadwalkan untuk membahas vaksinasi untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 4 tahun selama pertemuan 14-15 Juni, dan Gedung Putih mengharapkan FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) untuk membuat rekomendasi mereka segera setelah itu, kata Jha.

Vaksin akan mulai tiba di fasilitas perawatan kesehatan pada akhir pekan berikutnya jika disetujui, tambahnya. Orang tua selama ini telah dengan cemas menunggu vaksin Covid-19 untuk anak balita. Anak di bawah 5 tahun adalah satu-satunya yang tidak dapat disuntik saat ini. 

Gedung Putih mengharapkan untuk mulai memvaksinasi kelompok usia termuda pada awal Februari, tetapi garis waktu didorong kembali setelah Pfizer mengatakan dua dosis tidak menghasilkan respons kekebalan yang cukup kuat dalam uji coba anak-anak di bawah 5 tahun.

Vaksinasi untuk anak balita memerlukan formulasi yang berbeda dari vaksinasi untuk orang dewasa dan anak yang lebih besar. AS memiliki banyak pasokan vaksin Pfizer dan Moderna yang diformulasikan khusus untuk anak-anak balita, kata Jha.

Pemerintah federal berencana untuk membuat 10 juta dosis tersedia untuk negara bagian, apotek dan pusat kesehatan untuk dipesan mulai pekan lalu, dan dosis itu akan dikirim segera setelah suntikan disetujui oleh FDA, katanya.

Gedung Putih meminta negara bagian untuk mendistribusikan dosis pertama ke tempat-tempat dengan anak-anak dengan risiko tertinggi, termasuk rumah sakit dan daerah yang sulit dijangkau.