2.095 Warga Indonesia Terlibat dalam Uji Klinik Vaksin TBC M72 Besutan Bill Gates

Uji klinik sebuah vaksin bertujuan mengevaluasi keamanan dan efektivitas kandidat vaksin. Dalam hal ini tentang keamanan dan efektivitas vaksin TBC M72 dalam mencegah TBC paru pada individu dewasa dengan infeksi TB laten yang tidak terinfeksi HIV.

Sebelum uji klinik ada tahapan bernama uji pra-klinik. Berikut urutannya pengujian kandidata vaksin:

• Uji pra-klinik pada hewan
• Uji klinik fase 1 pada sejumlah kecil partisipan manusia (20–50 orang)
• Uji klinik fase 2 pada kelompok yang lebih besar (200–300 orang)
• Uji klinik fase 3 yang melibatkan puluhan ribu partisipan lintas negara. 

Uji klinik fase 3 menjadi fondasi utama dalam proses evaluasi regulator sebelum vaksin mendapatkan izin edar. 

Hingga saat ini, terdapat sekitar 15 kandidat vaksin TBC yang sedang dikembangkan secara global.

Vaksin TBC M72 menjadi yang paling maju karena telah mencapai fase 3, yakni tahap terakhir sebelum vaksin dapat digunakan secara luas.

Kandidat vaksin TBC M72 ini telah dikembangkan sejak awal tahun 2000 menunjukkan profil keamanan yang baik dalam studi sebelumnya. Diharapkan seluruh rangkaian uji klinik selesai pada akhir tahun 2028.

Vaksin TBC M72 atau Vaksin M72/AS01E adalah vaksin yang dikembangkan oleh GSK (GlaxoSmithKline) dan Aeras dengan dukungan Bill & Melinda Gates Foundation serta Wellcome Trust.

Menurut peneliti utama nasional vaksin TBC, Profesor Erlina Burhan, vaksin tersebut telah dikembangkan sejak awal 2000-an. Sebelumnya menunjukkan perlindungan sekitar 50 persen dalam uji klinis fase 2b selama tiga tahun pada orang dewasa dan vaksin TB M72 adalah kandidat terkini.

Vaksin ini tengah dalam uji klinis fase 3 yang dimulai sejak Maret 2024. Uji coba ini berlangsung di lima negara yakni Indonesia, Afrika Selatan, Kenya, Zambia, dan Malawi dengan melibatkan 20.000 subjek.

Menurut Erlina, vaksin ini berpotensi menjadi vaksin TB baru pertama dalam lebih dari satu abad.

“Vaksin ini berpotensi menjadi vaksin TB baru pertama dalam lebih dari satu abad yang melindungi remaja dan dewasa dari TB paru,” kata Erlina dalam temu media secara daring pada Maret 2025.