FDA Beri Izin Pemasaran Alat Bantu Diagnosis Autisme di AS

Shuren mengatakan, otorisasi tersebut dapat menghadirkan alat baru untuk membantu mendiagnosis anak-anak dengan gangguan spektrum autisme.

Cognoa ASD Diagnosis Aid diuji ke 425 orang. Dalam penelitiannya, para ilmuwan membandingkan penilaian diagnostik yang dibuat perangkat itu, dengan ahli klinis menggunakan proses standar yang ada saat ini.

Perangkat tersebut mendiagnosis 32 persen anak-anak dengan hasil positif atau negatif. Para peneliti menemukan, mereka yang dinyatakan positif mengidap autisme, memiliki 81 persen kecocokan dengan kesimpulan para ahli.

Sementara, mereka yang negatif autisme melalui perangkat tersebut, 98 persen cocok dengan kesimpulan panel ahli.

Para peneliti mengatakan hasil positif palsu terjadi pada 15 dari 303 subjek penelitian tanpa gangguan spektrum autisme, dan hasil negatif palsu terjadi pada 1 dari 122 subjek penelitian dengan gangguan spektrum autisme.

Ada tiga komponen utama dalam Cognoa ASD Diagnosis AID. Salah satunya adalah aplikasi seluler bagi pengasuh, untuk menjawab pertanyaan tentang perilaku anak dan dapat mengunggah video.

Selain itu, terdapat juga portal analisa video bagi para spesialis untuk melihat dan mempelajari video yang diunggah.

Portal lainnya adalah untuk penyedia layanan kesehatan, yang memungkinkan mereka menjawab pertanyaan yang dimuat, tentang masalah perilaku, melacak informasi yang diberikan orangtua, dan meninjau laporan.

Namun, FDA menegaskan bahwa perangka tersebut hanya dirancang untuk membantu dokter mendiagnosis autisme pada anak, dan tidak didesain untuk mendiagnosis seseorang dengan sendirinya.