BPOM Terbitkan Izin Edar Efesa, Obat Anemia untuk Pasien Gagal Ginjal Kronik

Kasus anemia umumnya banyak terjadi pada pasien dengan penyakit ginjal kronik. Efesa dikembangkan dengan platform fusi hyFc® Genexine. Obat ini memiliki molekul baru yang diikat olen antibodi sehingga dapat memberikan efek jangka panjang.

Jika biasanya pemberian obat anemia dilakukan seminggu dua kali, penggunaan Efesa hanya perlu satu kali dalam dua pekan atau bahkan satu kali dalam empat pekan, tergantung pada kondisi pasien.

"Dengan molekul baru ini, maka efek daripada Efesa ini dapat bekerja dalam waktu yang panjang," kata Presiden Direktur PT Kalbe Genexine Biologics Sie Djohan.

Penny K. Lukito mengatakan bahwa produk ini merupakan bukti nyata dari industri farmasi dalam negeri yang mampu mengembangkan sekaligus memproduksi produk biopharmaceutical golongan erythropoiesis stimulating agents (ESA).

“Kami menghargai sekali Kalbe sebagai satu industri farmasi yang terdepan dan terus berupaya memproduksi produk obat berbasiskan riset dan pengembangan produk, bekerja sama dengan mitranya dari luar negeri dan sumber daya manusia yang baik di Kalbe Farma,” ujarnya

Sebelum BPOM menerbitkan izin edar, Efesa sudah melalui proses uji klinis fase tiga di tujuh negara yaitu Indonesia, Australia, Taiwan, Philipina, Thailand, Malaysia dan Korea.

Sie Djohan mengatakan, Efesa akan mulai dipasarkan pada akhir 2023 atau awal 2024.

Rencananya, obat ini juga akan diekspor dan diedarkan di negara-negara lain, khususnya Asia.

"Obat ini tidak hanya akan dipasarkan di Indonesia, bukan hanya di Asia, namun diharapkan dapat menyebar ke seluruh dunia," ucap Djohan.