Sukses

Daftar Lengkap 32 Obat Sirup PT REMS yang Dicabut Izin Edarnya oleh BPOM

Liputan6.com, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mencabut izin edar 32 sirup obat produksi PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) melalui Penjelasan BPOM RI Nomor HM.01.1.2.12.22.186 yang diterbitkan pada 7 November 2022.

Sebanyak 32 sirup obat produksi PT REMS yang berlokasi di Gresik, Jawa Timur ini dicabut izin edarnya karena mengandung kadar cemaran etilen glikol (EG) dan/atau dietilen glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman asupan harian/Tolerable Daily Intake (TDI) 0,5 mg/kg berat badan/hari.

"Hasil uji bahan baku Propilen Glikol yang digunakan dalam sirup obat Industri Farmasi (IF) tersebut menunjukan kadar EG 33,46 persen dan DEG 5,94 persen yang melebihi ambang batas persyaratan cemaran EG/DEG (tidak lebih dari 0,1 persen) serta kadar EG dan/atau DEG dalam sirup obat 1,28-443,66 mg/ml yang melebihi ambang batas aman," tulis BPOM dalam laman resminya. 

Berdasarkan pemeriksaan lebih lanjut ke sarana produksi PT REMS, ditemukan ketidaksesuaian dalam penerapan CPOB. Untuk itu, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) cairan oral non-betalaktam yang diikuti dengan pencabutan seluruh izin edar 32 produk sirup obat produksi PT REMS.

Ambroxol HCl hingga Ibuprofen produksi PT REMS dicabut izin edarnya oleh BPOM. Berikut daftar lengkap obat sirup dari PT REMS yang dicabut izin edarnya:

* Fakta atau Hoaks? Untuk mengetahui kebenaran informasi yang beredar, silakan WhatsApp ke nomor Cek Fakta Liputan6.com 0811 9787 670 hanya dengan ketik kata kunci yang diinginkan.

2 dari 2 halaman

Daftar 32 Obat PT REMS yang Dicabut Izin Edarnya oleh BPOM

1. Ambroxol HCl (Sirup - 1 Botol @ 60 mL)

2. Antasida DOEN (Suspensi - Botol @ 60 mL)

3. Broxolic (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

4. Calortusin (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

5. Calortusin PE (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

6. Cetirizine Hydrochloride (Drops - Dus, 1 Botol @10 mL)

7. Cetirizine Hydrochloride (Sirup - Botol @ 60 mL)

8. Cetizine (Drops - Dus, 1 Botol @ 10 mL)

9. Cetizine (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

10. Cotrimoxazole (Suspensi - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

11. Dolorstan (Suspensi - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

12. Domperidone Maleate (Drops - Dus, 1 Botol @ 10 mL)

13. Domperidone Maleate (Suspensi - Botol @ 60 mL)

14. Fenpro (Suspensi - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

15. Ibuprofen (Suspensi - Botol @ 60 mL)

16. Noze (Drops - Dus, 1 Botol @ 15 mL)

17. OBH Rama (Sirup - Dus, 1 Botol @ 100 mL)

18. Paracetamol (Drops - Dus, 1 Botol @ 15 mL)

19. Paracetamol (Sirup - Botol @ 60 mL)

20. Pseudoephedrine HCl (Drops - Dus, 1 Botol @ 15 mL)

21. Ramadryl Atusin (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

22. Ramadryl Expectorant (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

23. Ramagesic (Drops - Dus, 1 Botol @ 15 mL)

24. Ramagesic (Sirup - Dus, Botol @ 60 mL)

25. Ratrim (Suspensi - Dus, 1 Botol @60 mL)

26. Remco Cough (Sirup - Dus, 1 Botol @60 mL)

27. R-Zinc (Sirup - Dus, 1 Botol @60 mL)

28. Sucralfate (Suspensi - Botol @100 mL)

29. Tera F (Sirup - Dus, 1 Botol @60 mL)

30. Tera - PE (Sirup - Dus, 1 Botol @60 mL)

31. Zinc Sulfate Monohydrate (Drops - Dus, 1 Botol @15 mL)

32. Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup - Botol @60 mL).

 

(Adelina Wahyu Martanti)

* BACA BERITA TERKINI LAINNYA DI GOOGLE NEWS