Hasil Analisis Sementara, Vaksin COVID-19 AstraZeneca Aman dan Efektif

Analisis sementara ini didasarkan pada 11.636 peserta yang mengalami 131 infeksi bergejala dari uji coba fase III di Inggris dan Brasil, yang dilakukan oleh Oxford.

Pada 23 November 2020, hasil kemanjuran utama vaksin AstraZeneca dilaporkan efektif hingga 70,4 persen mencegah gejala COVID-19 terjadi lebih dari 14 hari, berdasarkan dua rejimen dosis.

Hasil kemanjuran sekunder dalam mencegah penyakit parah, tidak menunjukkan adanya kasus infeksi parah atau rawat inap pada kelompok pasien.

Lebih lanjut, analisa menunjukkan bahwa ketika vaksin diberikan dua dosis penuh, efektifitasnya mencapai 62,1 persen. Namun, kemanjuran meningkat menjadi 90 persen ketika peserta menerima setengah dosis, lalu diikuti dengan satu dosis penuh.

Kemanjuran juga dinilai pada hasil sekunder dari pencegahan dini penyakit parah setelah dosis pertama. AstraZeneca melaporkan, tidak ada rawat inap atau kasus COVID-19 parah lebih dari 21 hari setelah peserta mendapat dosis pertama.

Sementara itu, 10 peserta dalam kelompok kontrol dirawat di rumah sakit karena COVID-19, dua di antaranya dinilai parah, dan satu kasus dinyatakan meninggal dunia.

AstraZeneca menyatakan, lebih banyak data akan terus dikumpulkan sebagai bagian dari analisis primer yang akan datang dan follow-up selanjutnya, yang akan menyempurnakan interpretasi kemanjuran dan karakterisasi kemanjuran vaksin dalam jangka waktu yang lebih panjang.

Data keamanan yang dipublikasikan sejauh ini berasal dari 20 ribu lebih peserta yang terdaftar di uji klinis di Inggris, Brasil, dan sebagai tambahan Afrika Selatan.

Secara keseluruhan tingkat efek samping serius yang dilaporkan adalah 0,7 persen pada kelompok vaksin dan 0,8 persen pada kelompok kontrol.

Dalam publikasinya, AZD1222 disebut dapat ditoleransi dengan baik dan tidak ada peristiwa keamanan serius yang dikonfirmasi terkait dengan vaksin.

"Kami telah mulai mengirimkan data ke otoritas regulasi di seluruh dunia untuk persetujuan awal dan global suppyl chains kami telah aktif dan berjalan," kata Soriot.

Dia menambahkan bahwa mereka siap untuk segera mulai mengirimkan ratusan juta dosis dalam skala global dan "tanpa laba." Selain itu, pengajuan izin edar tengah dilakukan untuk mendukung proses perizinan.