Uji Klinis III: Efikasi Covaxin 77,8 Persen Cegah COVID-19, Masih Efektif Lawan Varian Delta

Studi mengungkapkan ada 130 kasus infeksi bergejala dalam analisis, berdasarkan kasus dari 16.973 peserta, yang ditindaklanjuti dengan dua pekan setelah dosis kedua.

Dari 130 kasus ini, 24 infeksi terjadi pada kelompok vaksinasi dan 106 di antara penerima plasebo. Temuan ini memunculkan angka efikasi 77,8 persen.

Para peneliti juga memperoleh persetujuan untuk menguji vaksin terhadap varian yang dikhawatirkan, yang muncul saat uji klinis sedang berlangsung.

"Sera dari penerima COVAXIN juga telah dievaluasi terhadap varian virus yang terdeteksi di India yaitu Alpha, Beta, Zeta, Kappa dan Delta," kata Pragya Yadav, Ilmuwan Senior NIV dan salah satu peneliti.

Sebanyak 79 varian dilaporkan dari 16.973 sampel, 18 pada kelompok vaksin dan 61 pada kelompok plasebo.

Di antara varian-varian yang dilaporkan, terdapat 50 kasus varian Delta (B.1.617.2), dengan 13 peserta di kelompok vaksin dan 37 pada kelompok plasebo. Hal ini memunculkan angka efikasi 65,2 persen.

Sementara pada varian Kappa (B.1.617.1) efikasi vaksin Covaxin mencapai 90,1 persen.

"Pembacaan keamanan dan kemanjuran COVAXIN yang sukses… membangun kemampuan India dan negara-negara berkembang untuk fokus pada inovasi dan pengembangan produk baru," kata Krishna Ella, Chairman and Managing Director Bharat Biotech International Limited.

"Kami bangga menyatakan bahwa inovasi dari India sekarang akan tersedia untuk melindungi populasi global," ujarnya.

Profesor (Dr) Balram Bhargava, Sekretaris Departemen Penelitian Kesehatan dan Direktur ICMR mengatakan, Covaxin tidak hanya akan bermanfaat bagi masyarakat India, namun juga bisa sangat berkontribusi untuk melindungi komunitas global dari SARS-CoV-2.

Sejauh ini, Covaxin telah menerima Emergency Use Authorization (EUA) di 16 negara, dengan sedang dalam proses untuk izin darurat di 50 negara. Bharat Biotech juga tengah berdiskusi dengan World Health Organization, untuk pemberian Emergency Use Listing.