Kepala BPOM Izinkan Obat Sirup Praxion Diproduksi dan Dipasarkan Kembali

Demi memastikan produk obat sirup aman dari cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG), BPOM bersama industri farmasi melakukan serangkaian pengecekan mutu dan kualitas. Terlebih lagi, mempersiapkan industri farmasi yang patuh terhadap standar pembuatan obat untuk bisa mengedarkan obatnya di pasaran.

"Kami tentunya harus melakukan proses release kembali dari industri farmasi yang memang taat menegakkan Cara Produksi Obat yang Baik (CPOB). Nah, proses release tersebut sudah dilakukan dengan sangat ekstensif," terang Penny K. Lukito.

"Badan POM bekerja sama dengan industri farmasi dan kami sudah menyampaikan karena kejadian gagal ginjal akut, kami akan lebih ketat lagi dalam menegakkan aturan-aturan CPOB. Kemudian juga untuk proses bisa mengeluarkan release satu persatu."

Selanjutnya, BPOM tak hanya melakukan audit terhadap industri farmasi, melainkan juga proses verifikasi dan diverifikasi.

"Dimulai dari kami audit lagi seluruh fasilitas produksinya untuk penegakan CPOB-nya. Mereka (industri farmasi) harus melengkapi data. Mungkin pihak luar tidak bisa membayangkan, betapa ekstensifnya proses yang dilakukan antara industri farmasi dengan BPOM, satu demi satu," beber Kepala BPOM Penny.

"Betul-betul satu demi satu itu dicek lagi, dikaitkan dengan produksi sediaan sirup. Proses ini sampai diulang berkali-kali."

Sampai saat ini, BPOM masih terus melakukan uji sampling dan audit terhadap produk obat sirup dari industri farmasi yang ada di Indonesia.

"Ada yang belum bisa kami release (obat sirup) karena masih pencermatan. Kami sudah mengeluarkan empat kali release produk. Sudah 400-an produk dari sekitar 49 industri farmasi dari 100 sekian ya, 115 industri farmasi yang memproduksi sirup," Penny K. Lukito membeberkan.

"Artinya, adalah yang memang kami keluarkan izin itu memang sudah ketat dilakukan lagi audit. Bayangkan, ini, menurut saya, suatu pekerjaan yang sangat besar ya untuk satu industri farmasi."

Dalam proses rincinya lagi, lanjut Penny, untuk suatu industri farmasi harus betul-betul dicek lagi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)-nya.

"Itu diaudit lagi, kemudian mereka harus juga melakukan pengujian untuk produknya. Dan juga tidak murah ya, mereka ada yang mampu melakukan pengujian sendiri, ada yang tidak mampu, berarti mereka harus keluar dan membayar laboratorium di luar," katanya.