Dukung Industri Fraksionasi Plasma, BPOM Percepat Sertifikasi CPOB bagi Unit Transfusi Darah Potensial

Kepala BPOM Penny K Lukito — Kepala BPOM Penny K. Lukito dalam dialog Antar Generasi bertema “Mengaktualisasikan Nilai-Nilai Kepahlawanan dalam Pengabdian Membangun Kemandirian dan Daya Saing Bangsa," Selasa (9/11/2021). (Dok BPOM RI)

Liputan6.com, Jakarta - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (POM), Penny K. Lukito mengatakan bahwa pihaknya berharap Indonesia segera memiliki industri fraksionasi plasma.

Untuk dapat mewujudkan cita-cita kemandirian produk derivat plasma (plasma yang berkhasiat obat), Indonesia perlu mampu memproduksi produk plasma secara mandiri dengan memanfaatkan plasma yang berlimpah.

Maka dari itu, Badan POM berkomitmen mengawal penjaminan mutu produk plasma dengan percepatan sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) bagi Unit Transfusi Darah (UTD) potensial.

Pada Kamis, (02/12), Penny menyerahkan secara langsung sertifikat CPOB kepada UTD Rumah Sakit Umum Pusat (RSUP) Dr. Sardjito Yogyakarta.

UTD RSUP Dr. Sardjito merupakan UTD rumah sakit pertama yang mendapatkan Sertifikat CPOB di Indonesia.

“Pencapaian membanggakan oleh UTD RSUP Dr. Sardjito ini mematahkan anggapan bahwa selama ini CPOB dianggap sulit untuk diterapkan di rumah sakit,” Ujar Penny K. Lukito mengutip rilis.

“Penyerahan sertifikat CPOB ini menjadi bukti bahwa CPOB juga dapat diterapkan di UTD rumah sakit dan diharapkan akan memberikan pengaruh positif dan mendorong UTD rumah sakit yang lain untuk bersama-sama menerapkan CPOB.” ungkapnya kembali.

** #IngatPesanIbu

Pakai Masker, Cuci Tangan Pakai Sabun, Jaga Jarak dan Hindari Kerumunan.

Selalu Jaga Kesehatan, Jangan Sampai Tertular dan Jaga Keluarga Kita.

#sudahdivaksintetap3m #vaksinmelindungikitasemua

Plasma Konvalesen untuk Pasien Corona Bergejala Berat

Terapi dengan plasma konvalesen dilakukan dengan plasma konvalesen untuk pasien corona yang kondisinya sudah berat. Palang Merah Indonesia kota Surabaya membuka layanan donor plasma konvalesen.

2 dari 4 halaman

Capaian UTD RSUP Dr. Sardjito

UTD RSUP Dr. Sardjito sendiri telah dipercaya oleh World Health Organization (WHO) dan Asia-Pacific Economic Cooperation (APEC) sebagai Center of Excellence (CoE) dalam program Blood Screening and Processing Centralization through Development of "Center of Excellence".

Selain itu, UTD RSUP Dr. Sardjito juga berpartisipasi aktif dalam penanganan pandemi COVID-19 dengan melakukan pengambilan plasma konvalesen COVID-19.

Lebih lanjut, Penny mengharapkan UTD RSUP Dr. Sardjito dapat secara konsisten menerapkan CPOB.

“Diharapkan komponen darah yang dihasilkan oleh UTD RSUP Dr. Sardjito secara konsisten selalu terjamin mutunya dan berkomitmen kuat untuk senantiasa menerapkan CPOB dalam setiap proses pembuatannya, sehingga mampu memberikan pelayanan darah dan komponen darah yang baik.”

Ke depannya, UTD ini diharapkan dapat menyediakan bahan baku plasma darah yang berkualitas sebagai bahan baku produk medisinal derivat plasma, seperti albumin dan immunoglobulin.

3 dari 4 halaman

Peran Badan POM

Badan POM sendiri berperan untuk mengawal penjaminan mutu produk yang dihasilkan mulai dari bahan baku hingga ke produk jadi, serta proses registrasi produk derivat plasma untuk dipasarkan di Indonesia dan potensi global.

Upaya yang telah dilakukan Badan POM antara lain pendampingan CPOB terhadap UTD sebagai penyedia bahan baku fraksionasi plasma, baik melalui pelatihan maupun asistensi regulatori.

Selain itu, sinergi dengan para pemangku kepentingan turut dilaksanakan secara rutin melalui forum komunikasi lintas sektor bersama Kementerian Kesehatan, Palang Merah Indonesia (PMI), dan industri farmasi (PT Bio Farma).

Hingga saat ini, telah ada 19 UTD yang tersertifikasi CPOB, termasuk UTD RSUP Dr. Sardjito di Indonesia. Kepala Badan POM berharap jumlah UTD yang tersertifikasi CPOB akan terus bertambah sehingga mampu mencukupi kebutuhan fraksionasi plasma baik dengan toll manufacturing maupun produksi secara lokal di Indonesia.

Badan POM berkomitmen penuh untuk mengawal proses kemandirian produk darah ini dalam bentuk pembinaan, asistensi dalam pemenuhan persyaratan agar dihasilkan produk yang aman, berkhasiat, dan bermutu.

4 dari 4 halaman