Siap Pasarkan Vaksin COVID-19, Pfizer-BioNTech Kejar Izin Regulator Eropa

Liputan6.com, Jakarta - Dua perusahaan obat terkemuka yaitu Pfizer dan BioNTech telah mengajukan permohonan kepada regulator Obat Eropa untuk otorisasi bersyarat vaksin COVID-19 mereka.

Permohonan itu datang ke European Medicines Agency (EMA) setelah perusahaan mengajukan persetujuan pada 20 November, membawa dua perusahaan itu selangkah lebih dekat untuk meluncurkan vaksin Corona COVID-19 yang mereka produksi.

Dikutip dari laman Channel News Asia, Rabu (2/12/2020) dalam mengejar izin Eropa, dua perusahaan ini bersaing ketat dengan Moderna.

Produsen obat AS Pfizer dan BioNTech Jerman melaporkan hasil uji coba akhir pada 18 November.

Dalam hasilnya, menunjukkan kandidat vaksin yang diproduksi 95 persen efektif dalam mencegah COVID-19, tanpa masalah keamanan utama.

Pfizer dan BioNTech sukses mengamankan otorisasi darurat AS dan Eropa untuk vaksin COVID-19. Kemanjuran vaksin ditemukan konsisten di berbagai usia dan etnis.

Temuan ini pun menjadi sebuah tanda yang menjanjikan, mengingat penyakit tersebut telah secara tidak proporsional melukai orang tua dan kelompok tertentu termasuk orang kulit hitam.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengabulkan penggunaan darurat pada pertengahan Desember, kata Kepala Eksekutif BioNTech Ugur Sahin kepada Reuters TV.

Persetujuan bersyarat vaksin COVID-19 di Uni Eropa dapat diperoleh pada paruh kedua Desember, tambahnya.

"Jika semua berjalan lancar, saya bisa membayangkan bahwa kami mendapat persetujuan pada paruh kedua Desember dan mulai meluncurkannya sebelum Natal, tetapi sebenarnya hanya jika semuanya berjalan positif," katanya.

Saksikan Video Berikut Ini: